Zur Erweiterung der Kapazität und des Know-hows der Q4U für unsere Kunden aus dem Pharma-Umfeld haben wir zusammen mit einem Partnerunternehmen die GxP GmbH gegründet. Je nach Stand Ihres Qualitätsmanagementsystems und Ihren Bedürfnissen unterstützt Sie Q4U in folgenden Punkten: Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung von Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) oder Good Clinical Practice (GCP) Angemessene Berücksichtigung von GMP, GLP und GCP im Rahmen Ihres bestehenden Qualitätsmanagementsystems Definition des Regelkreises für Ihr Managementsystem Weiterentwicklung Ihres GMP, GLP und GCP konformen Qualitätsmanagementsystems bis zur Zertifizierung nach ISO 9001:2000 und in Richtung TQM / EFQM Erstellen von Standard Operation Procedures (SOPs) Dokumentation von Prozessen Erarbeiten weiterer notwendiger Hilfsmittel wie Richtlinien, Formulare & Checklisten Planung und Durchführung der Validieren von Geräten und Prozessen Erstellung und Hinterlegung von Registrierungsdokumenten (Site Master File, Drug Master File, Certificate of Suitability oder Technische Dokumentationen) bei den Behörden Durchführung oder Begleiten von Audits Operative Qualitätssicherung bei Ihnen vor Ort Einführung von Mitarbeitern in oben stehende Themen Erarbeiten von Ausbildungskonzepten zu oben stehenden Themen Im Rahmen der oben erwähnten Aktivitäten sorgt Q4U dafür, dass sich bei Ihnen ein oder mehrere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter das erforderliche Wissen und Erfahrung im QM im Pharmabereich aneignen. 15.08.2005